El Challenge Test, también denominado ensayo de eficacia de la protección antimicrobiana, permite evaluar la capacidad del sistema conservante de un producto cosmético para controlar el crecimiento de microorganismos bajo condiciones controladas de laboratorio.

Durante el ensayo, el producto se inocula deliberadamente con microorganismos de referencia y se realiza un seguimiento de su evolución durante el periodo establecido por el método. Los resultados permiten evaluar la eficacia de la protección antimicrobiana de la formulación de acuerdo con los criterios establecidos en la norma UNE-EN ISO 11930.

¿Cómo se realiza el Challenge Test ?

En Alpiguisa Innovación realizamos el Challenge Test conforme a la norma UNE-EN ISO 11930. El procedimiento utilizado contempla la inoculación de la muestra con cinco microorganismos de referencia y el seguimiento de su evolución a los 7, 14 y 28 días. 

Los microorganismos evaluados incluyen Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans y Aspergillus brasiliensis. 

Los resultados obtenidos permiten valorar la eficacia del sistema de conservación del producto frente a la contaminación microbiana y forman parte de la información técnica que puede utilizarse en la evaluación de seguridad y documentación del producto, cuando corresponda

¿Por qué es importante realizar un Challenge Test?

El sistema conservante tiene la función de proteger determinadas formulaciones cosméticas frente al crecimiento de microorganismos que pueden introducirse durante la fabricación, el almacenamiento o el uso del producto.

El Challenge Test permite obtener evidencia experimental sobre la eficacia de la protección antimicrobiana de la formulación y aporta información relevante para la evaluación de la seguridad microbiológica del producto.

Los resultados pueden utilizarse como parte de la documentación técnica y del expediente de seguridad del cosmético cuando sean pertinentes para la evaluación del producto.

¿Qué productos pueden requerir un Challenge Test?

El Challenge Test resulta especialmente relevante para formulaciones cosméticas susceptibles al crecimiento microbiano, particularmente aquellas que contienen agua y requieren un sistema de conservación para mantener su protección microbiológica durante las condiciones previstas de almacenamiento y uso.

Entre los productos que pueden requerir este tipo de evaluación se encuentran:

• Cremas y emulsiones.

• Lociones y productos corporales.

• Geles.

• Champús y acondicionadores.

• Sérums y otras formulaciones acuosas.

• Productos cosméticos líquidos o semilíquidos susceptibles al crecimiento microbiano.

La necesidad de realizar el ensayo debe determinarse teniendo en cuenta las características específicas de cada formulación y su evaluación del riesgo microbiológico. La norma ISO 11930 contempla un enfoque basado tanto en el ensayo de eficacia de conservación como en la evaluación del riesgo microbiológico.